A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu nesta quinta-feira (10) em processo regulatório que estabelece a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra Covid-19. Decisão foi informada durante 11ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa pela diretora Alessandra Bastos Soares.
“Qualquer autorização concedida pela Anvisa, qualquer anuência, só será feita diante de um pleito. A vacina só terá autorização de uso emergencial e experimental se houver o pleito realizado por alguma empresa”, disse Alessandra, ao afirmar que a agência ainda não recebeu nenhum pedido de uso emergencial de imunizante.
Segundo a diretora, os requisitos mínimos de qualidade, eficácia e segurança para submissão de autorização temporária para de uso emergencial, em caráter experimental, das vacinas, já foram alterados no guia da Anvisa. Os imunizantes devem, preferencialmente, ser aplicados pelo sistema público de saúde.